| 仕事内容 | ■MRとして医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。 【具体的には】 『内資系大手project/オンコロジー』 ■未経験からオンコロジーをご担当頂けるプロジェクトです。 ■担当領域:オンコロジー ★インヴェンティヴ・ヘルス社は米国シェアNO1の企業です。また日本国内においても業界最後発ながら設立からわずか3年でシェアNo.2のポジションになるなど飛躍的 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MR認定資格をお持ちの方 ■新薬経験2年以上 ■大学・基幹病院のご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域のご経験 【今後のキャリアプラン】 ■同社の正社員となり、MR活動を継続しながらエリアのリーダーとして後輩指導を行うチャンスがあります。（希望に応じ... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円まで |
| 勤務地 | 東京都※勤務地に関しては、希望勤務地を考慮 |
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正社員
| 仕事内容 | 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的には】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■開発薬事（承認申請がらみの業務も含め）の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス会話ができる方 ▼オンコロジー領域での開発経験者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 |
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正社員
| 仕事内容 | 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等 【具体的には】 ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 製薬メーカーでの下記の経験を有する方 ■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 （当局対応、CTD作成への関与等） 【歓迎要件】 ▼毒性研究経験が豊富な方 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 |
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正社員
| 仕事内容 | 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。 【具体的には】 ■各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■規制当局との面談等の出席 ■治験相談戦略や資料の作成 ■その他各種申請 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 ※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。 【在宅勤務につ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上 ■CROにて臨床開発業務の経験3年以上（メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む） ※上記はいずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方（当局対応、CTD作... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 |
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正社員
| 仕事内容 | 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 ★日本法人の事業拡大に辺り、PV部門を新設することになり、募集を開始しました。 【具体的に】 ■安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ■薬事法に基づいて、機構または、クラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■5年以上の安全性情報担当のご経験をお持ちの方 ■読み書き以上の英語力をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでの臨床開発経験3年以上 ■英語力（読み書きレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都中央区明石町8-1 |
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| 仕事内容 | 医薬品開発における臨床企画およびプロジェクトマネジメント業務 １）臨床企画推進業務（臨床開発戦略の立案、臨床開発コンサルテーション、治験実施計画書の作成など） ２）プロジェクトマネジメント業務（フルアウトソースプロジェクト、医師主導治験など） ３）PMDA治験相談支援業務（事前面談、対面助言） 【配属部署】開発薬事センター 開発コンサルティング部 臨床企画推進室 【所属人数】：部署全体では15 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■モニタリングリーダー相当の業務スキル（5年程度が目安）経験をお持ちで ＴＯＥＩＣ700点以上の方 ■ＣＲＡ経験に加え、メディカルライティングやＰＭＤＡ相談、 治験実施計画書など臨床開発の上流工程経験をお持ちの方 【歓迎... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
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正社員
| 仕事内容 | 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料（CTDなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 【具体的には】 ■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■承認申請書（CTDを含む） 、試験総括報告書等 ※業務スタイル:プロジ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料（CTD等）の作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語によるビジネス会話ができる方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 |
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| 仕事内容 | 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的には】 ■各医療機器開発戦略の企画、コンサルティング業務 ■申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ■医療機器の申請業務、及び申請資料作成業務 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】 執務す |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の研究開発業務又は薬事申請業務経験が3年以上ある方 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 （当局対応、CTD作成への関与等） 【歓迎要件】 ▼英語によるビジネス会話ができる方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 |
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正社員
| 仕事内容 | 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等 【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上 ■製薬会社の開発及び研究部門においてCMC業務3年以上 ※上記いずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方（当局対応、CTD作成への関与等）が対象です。 【歓迎要件】 ▼バ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 |
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| 仕事内容 | 医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務・個別症例評価、症例報告書作成、QC、当局報告、・研究報告および措置報告書の作成、定期報告書の作成、照会事項の対応をお願い致します。 【具体的には】 ■国内副作用情報および海外副作用情報（CIOMS）の評価 ■厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作成 ■安全性情報に関する資料作成（P |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の安全性業務の実務経験がある方（5年以上） ■業務遂行上問題ないレベルの英語力 ※英文レジュメのご提出もお願い致します。 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 医薬品・医療機器開発に関するモニタリング業務 【具体的には】 臨床試験に関わるモニタリング業務全般。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■実施医療機関への治験依頼、契約手続き ■治験薬の交付 ■症例報告書の回収及び点検 ■治験の終了手続等 ★受託案件は、全てグローバル治験/若手からクライアントMTGに参加可能 担当領域は中枢神経・オンコロジー・不妊・脊髄と幅広く受託。そのため、幅広 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験1年以上の方 【歓迎要件】 ▼英語力中級 ※英語は流暢でなくてかまいません。入社後は英語の研修等もございますので、そこでしっかり学ぶことができます。 【働き方】 週2日の在宅勤務可能。中途入社でもすぐに活用いただける制度です。 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3?5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。 ▼特集ページ http://media.excite.co.jp/sa/diversi |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（5年以上） ※経験によりサブPLでの採用もございます。 ※マネジメントのみではなく、現場でもご活躍いただきます。 【歓迎要件】 ▼抗がん剤、中枢神経、代謝、循環器領域でのCRA経験 ▼グローバル治験経験 ▼英語力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円まで |
| 勤務地 | 東京都文京区 |
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| 仕事内容 | グローバル治験において、依頼を請けているプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結業務を・社内の調整・進捗管理業務（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務・リスクマネジメントプランの作成・プロジェクトで起きる問題への対応をお願 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界でのProject Managerとしてのご経験がある方 ■ビジネスレベルの英語力 ■理系の方 |
| 給与 | 年収 500万円～1500万円まで |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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正社員
| 仕事内容 | オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として以下の業務を担当して頂きます。 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務をメインで担当いただきます。 【具体的には】 ■臨床試験実施のための、プログラム構築 ■国内外を含めた業務委託先の選定 ■研究者や臨床開発スタッフとの連携等 ※転勤の可能性はほぼありません。 ※海外出張の可能性があります。 【CROからメーカーでのご経験が積めます】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発モニターの実務経験（CROでも可） ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ■オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験 ※入社段階の英語レベルは読み書きレベルでも可能です。 |
| 給与 | 年収 500万円～まで |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 治験実施医療機関の監査 システム監査 個々の受託業務の社内監査 個々の受託業務の社外監査 顧客の監査 監査標準業務手順書およびチェックリストの作成 品質保証システムのコンサルテーション ▼特集ページ http://media.excite.co.jp/sa/diversity/ ▼週3日会社にくればOK？育児との両立がしやすい魅力 http://www.excite.co.jp/ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界もしくはCRO企業でのGCP監査経験 |
| 給与 | 年収 500万円～まで |
| 勤務地 | 東京都文京区 |
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正社員
| 仕事内容 | 以下の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質マネジメントシステム運用に伴う、クレーム・不適合品対応管理及びCAPA（是正処置・予防処置）管理、進め方の指導、顧客提出文書のレビュー、監視項目データの分析及び結果報告、マネジメントレビュー資料作成 ■ISO9001認証取得に向けたGap分析及び社内体制整備、事務局業務 ■情報セキュリティマネジメントシステム及び個人情報保護における内部監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器開発関連企業（CRO・SMO含む）でのISO9001を含むQMS主管業務経験が3年以上ある方 ■内部監査業務経験が3年以上ある方 【歓迎要件】 ▼英語での業務経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～まで |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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正社員
| 仕事内容 | ■MRとして医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。 プロジェクト例/内資・外資メーカー ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど… ※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。 →ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。 ★インヴェンティヴ・ヘルス社は米国シェアNO1の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MR認定資格をお持ちの方 ■要普通自動車運転免許 ※入社時に46歳以上の方は契約社員となります。 【今後のキャリアプラン】 ■プロジェクト先である各製薬メーカーの引き抜きにより、メーカーMRとして活躍できるチャンスがあります。 ■インヴェンティヴヘルスの... |
| 給与 | 年収 500万円～まで |
| 勤務地 | 東京都内の担当エリア |
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| 仕事内容 | ■MRとして医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。 プロジェクト例/内資・外資メーカー ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど… ※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。 →ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。 ★インヴェンティヴ・ヘルス社は米国シェアNO1の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MR認定資格をお持ちの方 ■要普通自動車運転免許 【今後のキャリアプラン】 ■プロジェクト先である各製薬メーカーの引き抜きにより、メーカーMRとして活躍できるチャンスがあります。 ■インヴェンティヴヘルスの正社員となり、MR活動を継続しながらエリアのリー... |
| 給与 | 年収 500万円～まで |
| 勤務地 | 東京都希望勤務地を考慮します |
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正社員
| 仕事内容 | オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として以下の業務を担当して頂きます。 現在のパイプラインをご担当いただき、臨床試験全般に関わる業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■海外を含めた医学専門家との関係構築 ■国内外を含めた業務委託先のコントロール ■国内外規制当局との交渉 ■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成 ※転勤の可能性はほぼありません。 ※海外出張の可能性があります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発モニターの実務経験（CROでも可） ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ■オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験 ※入社段階の英語レベルは読み書きレベルでも可能です。 |
| 給与 | 年収 500万円～まで |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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