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正社員 イーキャリアFA

RA Manager(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:10739611

仕事内容

◆治験依頼者に対する規制要件の説明
◆治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認
◆治験計画届提出後などのPMDA対応
◆治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
◆信頼性調査対応
◆状況により、対面助言のサポートを行う。
◆SOP等手順書の作成、レビュー

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医療関連職(その他)
医療、介護、福祉サービス > 介護、福祉サービス関連 > 介護、福祉サービス関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 【東京】
東京都港区

【最寄り駅】
JR・京急 品川駅
交通 -
給与 年収 800万円~1100万円まで
待遇・福利厚生 【勤務時間】
9:00〜17:30

【給与】
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【待遇/福利厚生】 
 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)
 育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) 退職金制度、財形 貯蓄

【備考】
・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
休日・休暇  完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

応募方法

応募資格 【必須スキル】
<薬事経験者>
・薬事マネジャーあるいはそれに準じる経験を有する。
・実担当者としてPMDA対応を行った経験を有する。
<薬事未経験者>
・臨床開発の責任者あるいはリーダーとして組織・チームの運営にあたった経験を有する。
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験を有する。
<共通>
・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識

【歓迎スキル】
・複数の治療領域の経験あれば、なお望ましい。

【求める能力】
・問題解決能力
・チームワーキング
・交渉能力 

30歳以上55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 世界64ケ国で現地法人を持つ世界最大のCRO
傘下に世界最大のCSOを持ち、医薬品の開発〜販売に至るまでの一貫したビジネスを推進しています。
2013年に、CRO事業開始20周年、CSO事業開始15周年を迎え、日本市場におけるグローバルCRO及びグローバルCSOとして業界を牽引しています。
代表者 -
設立 1998年7月
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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