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正社員 イーキャリアFA

革新的研究を進める技術者募集【臨床開発(グローバル)】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:11291487

仕事内容

臨床開発(グローバル)/ライセンス業務担当者
※海外のCROが主となります。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(薬理)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(生物統計解析)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(データマネジメント)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 25
勤務地 東京都中央区
■最寄駅:JR東京駅 (八重洲中央口から徒歩4分)
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 年齢、経験に応じて決定(年俸制、年俸の12分の一を毎月支給)
※(モデル)40歳 700万〜800万
休日・休暇 土日祝日休み(暦通り)
※年間125日

応募方法

応募資格 【必須】
・製薬企業において医薬品のグローバル開発を経験し、欧米開発業務/導入出戦略製品企画業務のできる方
・プロジェクトを通じ、予算折衝、契約、進捗管理など海外CROとの協業経験がある
・欧米臨床開発に伴うProtocol、IB、IND等当局提出文書の作成経験があるFDAやEMAのガイドライン、ICH、GCPを理解している
・治験の準備段階から承認申請までの一連の流れを把握している
・臨床開発のプロジェクトを通じ、非臨床、製剤供給など関連する部門との連携ができる
・臨床開発全般、薬事情勢、アライアンス関連の情報を調査し入手できる
・研究開発企画業務に3年以上従事し、開発戦略またはアライアンス戦略立案の知識を有する
・導入出特に導出交渉の経験がある、あるいはそのためのチームに所属したことがある
・契約文(日・英)を起案またはレビューできる
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
・プレゼンテーション資料作成、文書作成、作表などを日本後/英語の双方で可能な一定レベルのITスキル
・海外駐在経験またはそれに準ずる海外業務経験(海外企業との契約や折衝の経験を有することが望ましい)

25歳以上50歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ミセル化ナノ粒子技術を応用した医薬品などの研究開発
代表者 -
設立 平成8(1996)年6月14日
資本金 10,242百万円(平成26年3月末時点)
従業員数 -
平均年齢 -
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