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メディカルライター(正社員) / コアメッド

コアメッド 求人ID:11440386

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

ポイント1おすすめポイント

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都他※在宅勤務のため全国可能
交通 -
給与 年俸制
年収 500万円〜1000万円

例)年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験のある方【歓迎要件】▼英語によるビジネス会話ができる方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 コアメッド
所在地 大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号つねなりビル3階
事業内容 新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言■臨床開発戦略立案・評価・助言■非臨床開発戦略立案・評価・助言■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析■グローバル開発企画・評価・助言
代表者 -
設立 1998/03
資本金 10百万円
従業員数 30
平均年齢 -
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