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正社員 イーキャリアFA

大手外資系企業の医療機器の薬事申請(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:11464718

仕事内容

◆各国医療機器法規制業務
◆国内薬事(ClassII以上)および、FDA又はCFDA申請業務
◆CTDの作成
◆QC、MW、CRAなど関連部門とのコミュニケーション

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京都日野市
交通 -
給与 年収 600万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【年収・給与】
ご経験、能力などを考慮の上決定します。
※ポジションにより、インセンティブ支給制度あり。
◆通勤費実費支給(上限100,000円/月)
◆時間外勤務手当(該当者のみ)
【昇給】年1回(4月)
【賞与】年3回(7月、12月、翌3月)
【諸手当】裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など
【制度】 カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度 など
【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
【施設】 独身寮、体育館、グランド など
休日・休暇 【勤務時間】
9:00-17:30(実働7.5時間/日)
※配属部署・担当業務により月次清算フレックスタイム制あり(コアタイム13:00〜15:30)

【休日】
土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法律に規定する休日、
年末年始(12/30-1/4)、その他会社が指定した日
*年間所定休日は125日(閏年は126日)

【休暇】
年次有給休暇(初年度15日)、夏季休暇、特別休暇(リフレッシュ、特別、慶弔、ボランティア ほか)、育児休職等

応募方法

応募資格 【応募資格】
1)自社および海外仕入品の医療機器に関する薬事申請業務3年以上
  (情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出)
2)薬事関連法規に関する知識
3)FDA又はCFDA申請業務および経験
4)英語:ビジネスレベル
 (目安:TOEIC700点以上、英文文書作成、海外製造元とメール、電話会議などでコミュニケーションが図れる)

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
 1)英語:ビジネスレベル
 2)品質マネージメントシステム(ISO13485)の知識
 3)医療機器開発経験者

【求める人物像】
◆英語力と協調性のある方
◆理系出身(ソフトの概念程度がわかる=開発者の話が通じる)な方

30歳以上45歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ◆世界最大のコングロマリットで金融、電気、機械、医療、建設など世界中に幅広い事業展開を行っています。
◆グループのヘルスケア部門を統括しており、医療機器、再生医療では世界トップクラスの実績があります。
代表者 -
設立 1982年4月
資本金 60億1,648万5千円
従業員数 -
平均年齢 -
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