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正社員 イーキャリアFA

医薬品開発職(臨床開発、薬事、安全性情報)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:12385207

企業メッセージ

【職種】
☆派遣先の製薬会社にて、開発スタッフとして勤務します。
☆新薬の開発に関わる、臨床開発〜市販後調査までの、創薬の川下の部分に関わります。

配属後は次の業務に関わります。

◇臨床開発業務
 ・臨床開発モニタリング業務(CRA)
 ・治験書類作成事務(GCPの知識を生かした治験必須文書作成、QC)

◇安全性情報管理
 ・医薬品安全性情報の評価・報告書作成
 
◇データマネジメント(DM)
 ・調査票のロジカル/マニュアルチェック
 ・クエリ作成、CROからの問合せ対応 
 ・EDCシステム入力データのレビュー 等

◇統計解析
 ・解析計画書および仕様書の作成・点検
 ・解析用データセットの作成(SASプログラミング)・点検

◇申請関連
 ・メディカルライティング(治験申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書の作成)
 ・医薬翻訳

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都23区内
交通 -
給与 -
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 土日祝祭日※年2回程度、研修があります。

応募方法

応募資格 【資格】
下記いずれかの条件を満たしている方
・臨床開発、市販後調査の分野での実務経験をお持ちの方
・業務を通して、GXPに関わる知識を習得・研修受講されてきた方
・医薬系資格(薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師、MR認定資格他)をお持ちの方
【語学力】
不要 アレルギーない程度(英語力の高い方はそれに応じた配属を行います)
【実務経験】
不問
【学歴】
不問
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬品・医療機器業界との取引実績は実に320社以上。
臨床開発や市販後調査等といった、医薬品開発業務にも多く関わっています!
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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