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正社員 イーキャリアFA

新薬開発のCMC担当者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:12814807

企業メッセージ

・新薬開発プロジェクトのメンバーの一員としてCMC開発分野を担当
・新薬開発過程及び申請過程で日本の規制当局に提出するCMC関連資料を海外のCMC担当者と協力して作成
・日本の規制当局、及び医師並びに薬剤師等からのCMCに関連する質問に対する回答を作成
・ライセンスイン及び共同開発等、外部からの新薬候補品の導入にあたり、CMCの側面から候補品の科学的評価
・日本のCMC開発に必要な科学的データを得るにあたり、社内外および国内外サイトと連携して試験検討を遅滞なく進むように調整

・海外サイトへの連絡等にメールは日常業務で使用
電話会議は月1回若しくは2週間に1回程度。必要に応じてほぼ毎日電話で海外担当者と協議あり。
・海外出張は1年に1回程度。

人物像
・明るく活気がある
・バイオ関連の学部、大学院を修了している。
・企業では製造、若しくは品質管理の開発の現場で、自らの成果を特許、研究報告書、論文、当局提出資料の作成といった成果物を生みながら、バイオCMC開発の経験及び知識を積んでいる。
・国内のみならず海外に視野を有する。

【部門】本社

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京都新宿区
交通 -
給与 年収 700万円~1200万円まで
待遇・福利厚生 年棒:700〜1200万円
※経験考慮
休日・休暇 企業カレンダー

応募方法

応募資格 【免許、資格】
 不問

【スキル、機器】
 不問

【実務経験】
 必要
 (必須)
・6年程度CMC資料作成
・バイオ開発候補品の開発(原薬/製剤の西方検討、工業化円筒、品質管理の試験法検討)
(歓迎)
医療機器と医薬品のコンビネーション製品のCMC開発

【学歴】
 修士卒以上

<補足>
(歓迎)薬剤師免許

30歳以上40歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬品、医療機器及び化粧品の製造販売・輸入、研究開発
代表者 -
設立 2006年
資本金 約127億1,400万円
従業員数 -
平均年齢 -
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