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正社員 イーキャリアFA

CMC/製剤開発(グローバルにご活躍いただける方を募集です)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:13682104

仕事内容

(1)製剤開発担当主任研究員(マネジャー)
製品開発(主に新薬、新規技術)における製剤開発担当のマネージャーとして、
以下の職務をリードしていただきます。

◆テーマ・プロジェクト/研究
・製剤開発研究リーダーとして、新薬/LCM/GE製品(点眼剤、注射剤など)のプロジェクトへの参画とリード
・製品開発のマスタープランを作成し、製品開発の重要な判断が可能な情報を適切に上位に提案
・IND、NDAに対応可能な資料を創出
◆試験計画立案
・担当テーマ/プロジェクトの関連情報、専門研究領域の最新研究動向などを勘案し、テーマ推進、課題解決に最適な試験計画をテーマリーダーに提案
◆技術/プロセス開発
・テーマ/プロジェクト推進、課題解決につながる新しい技術を確立
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策を立案、実行
◆新規技術の提案
・専門/専門外の研究領域において、テーマ推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画実施
◆新規研究テーマ・アイデア提案
・当社の疾患戦略の基づき、製品創出のための新規研究テーマを提案

参画にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとのコミュニケーションが必要になります。
また新規の研究テーマ、製剤技術(デバイス、容器を含む)などの提案や、製品開発のプロセスの改善や構築も担当していただき、製品創出/研究開発活動全般での活躍を期待します。

(2)分析開発担当主任研究員(マネジャー)
製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

◆テーマ・プロジェクト/研究
・分析開発をはじめとして、製品開発のマスタープランの作成及びプロジェクトマネジメント
・IND、NDAに対応可能な資料を創出
◆技術/プロセス開発
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策を立案
◆メンバー育成/マネジメント

分析開発研究員(5‐10名)をマネジメントし、それぞれが担当する製品開発PJの分析開発、マスタプラン作成、申請資料作成の進捗管理を実施。場合によって、自らもPJに参画します。
プロジェクトマネジメントにおいては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとコミュニケー…

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 奈良県
交通 -
給与 年収 1000万円~1200万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】

家族手当、住宅手当
【通勤交通費】
全額支給

【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
休日・休暇 【年間休日】
122日
【休日】

完全週休二日制(土・日)、祝日、年末年始、他

応募方法

応募資格 【求める経験・スキル】
◆製剤研究開発(5年以上)もしくは分析開発のご経験(目安:10年以上)
◆マネジメント経験
◆CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
◆英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇注射剤、局所製剤(経皮吸収剤、点眼剤など)の開発経験
◇製品の工業化または技術移転経験
◇製品の上市までをリードした経験

【求める人物像】
◇論理的思考能力の高い方
◇広い視野をもった方
◇企画力・概念形成力の高い方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 日系
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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