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正社員 イーキャリアFA

薬事担当者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:13801058

企業メッセージ

薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。
【具体的には】
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。

【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 25
勤務地 東京都中央区
大阪府大阪市
交通 -
給与 年収 500万円~1100万円まで
待遇・福利厚生 想定年収:500万円〜1050万円位

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
休日・休暇 祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇

応募方法

応募資格 【必須要件】
以下のいずれかに該当する方
・開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方
・研究所又は臨床開発部門に属しており、薬事の業務に興味を持っている方

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方
・オンコロジー領域での開発経験者

【その他】
・大卒以上

25歳以上39歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
・臨床開発戦略立案・評価・助言
・非臨床開発戦略立案・評価・助言
・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
・グローバル開発企画・評価・助言
代表者 -
設立 1998年
資本金 1000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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