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正社員 イーキャリアFA

医療機器メーカーにてISO・安全管理業務(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:13903513

企業メッセージ

医療機器の安全管理託窓口として従事します。
現在は開発改良に力を入れており、リスクマネジメント関連業務をメインに担当します。

具体的には、
○開発改良に伴うリスクマネジメント(60?70%)
・開発設計段階のリスクマネジメント記録の作成(ISO13485に基づく)
・設計開発記録の作成サポート

○品質保証、薬事(10?20%)
・ISO対応(更新審査、定期審査等、将来的に主担当として担当)
・QMS査察対応
・外注先からの薬事承認申請書の納品に伴うチェック業務

○安全管理(5%程度)
・自社医療機器の不具合対応

応募方法

応募資格 【免許、資格】
 不問

【スキル、機器】
 不問

【実務経験】
 必要
 

【学歴】
 学部卒以上

【言語】
 英語(会話:尚可(海外に工場有)、読解:英文ビジネスレターや規格書・技術文書読解、作文:資料作成)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医療機器の製造販売
代表者 -
設立 1954年
資本金 1億円
従業員数 -
平均年齢 -
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