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正社員 イーキャリアFA

【薬事担当シニアスペシャリスト】大手外資系製薬会社(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14095507

企業メッセージ

◎ジェネリック医薬品メーカーである同社において薬事業務をご担当頂きます。

◆開発品目
・Target Product Profileを踏まえた日本の薬事戦略策定及び海外開発部門及び海外薬事部門と協力した製品開発
・医薬品製造販売承認において必要なデータ・情報の収集、申請書の作成、申請、承認、上市
・製品表示の薬事法関連法規との適合性確認。添付文書、インタビューフォーム作成等

◆上市品目
・ライセンス管理(変更届、業更新(GMP適合性含む)、外国認定申請/更新)に係る業務
・後発医薬品の薬価関連業務(申請、取り下げ)
・変更(一変/軽微/公知申請等)に関連する業務・グローバル薬事データベースの管理

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 38
勤務地 東京都港区
交通 -
給与 年収 600万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【年収】600万円?850万円<年俸制>
   ※業績賞与あり
【制度】退職金制度 福利厚生施設有り
【保険】各種社会保険完備
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
【年間休日】123日

応募方法

応募資格 【必須】
・3年以上の薬事(医薬品、部外品、化粧品)申請経験
・「FD申請ソフト」の使用経験

【尚可】
・様々な薬事経験(新製品開発/市販後メンテナンス)を有していること
・薬剤師免許
・ワード、エクセル、パワーポイントの問題なく使用できるレベル

【求める人物像】
・洞察力と精度の高い注意力(法令順守を司るため)
・組織行動力
・コミュニケーションスキル(文章、口頭どちらも)


38歳以上48歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ジェネリック医薬品、新薬等の製造販売・輸入
代表者 -
設立 1950年
資本金 4億円
従業員数 -
平均年齢 -
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