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臨床試験【品質管理業務】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14464345

仕事内容

■臨床試験の品質を確保するために、書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を遵守して行われているか確認します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、常に改善を念頭に業務を行っています。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都千代田区(有楽町駅より徒歩2分)
交通 -
給与 年収 300万円~400万円まで
待遇・福利厚生 350万?400万円
月給制(社内規則による)
賞与:年3回 昇給:年1回
諸手当:通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当 等

【待遇・福利厚生】
■社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
■休暇制度:産前産後休暇制度(復帰率:100%)、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間5日:有給対応)
■出張手当:日当、宿泊手当、宿泊費
■労働衛生:定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種
■他制度:各種提携保養施設、退職金制度
■教育:社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約有等
休日・休暇 土日、祝日、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、年次有給休暇(社内規則による)


【勤務時間】9:00?17:30

応募方法

応募資格 以下のいずれかの経験を有する方歓迎
・医薬品開発における品質管理業務経験者
・CRA、CRC経験者
・薬事申請に係る業務の経験者

英語
・あれば尚可

PCスキル
・Word、Excelの使用経験は必須

38歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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