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正社員 イーキャリアFA

【治験薬GMP運用/有機合成/医薬品品質管理】PET治験薬製造技術者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14464351

企業メッセージ

製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。
具体的には、製薬企業が開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で、治験薬GMP体制の基、正しく製造できるように技術移管するプロセスを支援したり、日常の製造を支援・管理するプロジェクトです。

【具体的な仕事内容】
ご入社後は、以下の職務を行っていただくことになります。
1、医療機関におけるPET薬剤製造の支援
 →ご自身で製造、品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、
  製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを行っていただきます。
2、治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
 →他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際に、実際に現場に行き、体制構築や運用のアドバイスを
  行ったり、すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
3、各種手順書作成支援
 →機器SOPやその他の手順書、帳票等の作成支援や、分析バリデーション、洗浄バリデーションの実施支援ならびに計画書、報告書等の作成支援を行います。


日本ではまだまだ専門家が少なく、今から技術・知識を磨くことで、この分野の専門家としてご活躍していただくことができます。
また、ゆくゆくは事業をけん引する立場としてご活躍いただけたら嬉しいです。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(基礎)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(シーズ探索)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(スクリーニング)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(合成、化学)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(ゲノム、バイオ)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 【東京または名古屋】
1、東京都千代田区(有楽町駅より徒歩2分)
2、愛知県大府市(JR大府駅からバス利用)
※本社勤務の場合、ご入社後数か月は、名古屋事業所へ2日/週のペースで出張して技術等を学んでいただきます。
※近い将来、研究機関にて弊社他社員と共に就業をしていただきます。(場所、未定)
交通 -
給与 年収 300万円~まで
待遇・福利厚生 360万円?/年
月給制(社内規則による)
賞与:年3回 昇給:年1回
諸手当:通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当 等

【待遇・福利厚生】
■社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
■休暇制度:産前産後休暇制度(復帰率:100%)、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間5日:有給対応)
■出張手当:日当、宿泊手当、宿泊費
■労働衛生:定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種
■他制度:各種提携保養施設、退職金制度
■教育:社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約有等
休日・休暇 土日、祝日、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、年次有給休暇(社内規則による)


【勤務時間】9:00?17:30

応募方法

応募資格 【以下いずれかの経験をしている方】
 ・治験薬GMP運用
 ・有機合成
 ・医薬品製造品質検査(分析化学)
 ・PET原理を理解されている方であれば、尚可
 ・PETトレーサー製造経験者であれば、尚可

【求める人物像】
・会社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方

38歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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