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正社員 イーキャリアFA

【医薬品の品質管理】大手外資系製薬会社(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14607285

仕事内容

◎ICH Q10に沿った品質マネジメントシステムの運用、改善、を品質システム部門の主要メンバーとして行っていただきます。

【具体的には】
・SOP運用、改訂、発行(Documentum/CARA運用 全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート)
・同社川越研究所QAQC及び製造本部SOP数削減(プロジェクト推進、進捗管理、SOP Draft作成等)
・品質マジメントシステムトレーニング運営
(例:SOPトレーニング、リスクマネジメントトレーニング、内部監査員養成トレーニング等)
・マネジメントレビュー主催(月1回)
・内部監査実施
・品質マネジメントシステムウェア/TrackWiseの導入等

【やりがい】
品質システム部は、日々発生する案件対応ではなく、それら案件対応をするための仕組み作りを行う部署です。
その為、社内全部署とコミュニケーションを取りつつ、随時サポートにも入って、プロセスの改善を行っています。
各事業部本部長クラスとの接点も多いので、組織経営、という観点からも様々な情報に接することが出来ます。
会社全体の動きを見ながら、ボトルネックを洗い出し改善を進める業務は、
個々の案件を日々処理する業務とは異なり、とてもダイナミックでやりがいと達成感があります。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京都港区
交通 -
給与 年収 400万円~600万円まで
待遇・福利厚生 【年収】450万円?600万円<年俸制>
【賞与】業績に応じ業績賞与有
【制度】退職金制度 福利厚生施設有り
【保険】各種社会保険完備
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇

応募方法

応募資格 【必須】
・医療業界におけるICH Q10、GQP、GMP、ISO9001、ISO13485等の取得、運営経験が3年以上ある方
・ビジネスレベルの英語力

【尚可】
・GMP(またはQMS)規制環境下での製造あるいは試験、QA業務経験
・各種Global System使用経験
・内部監査経験
・文書管理経験(SPO見直し、ドラフト作成含む)
・複数部門に跨るプロジェクトの指揮、又はキーメンバーとしてプロジェクト参加した経験

【求める人物像】
・新しいことや変化に柔軟に対応出来る方
・広い視野を持ち、他部門と円滑にコミュニケーション出来る方
・的確且つ迅速に業務を進めることが出来る方
(細かい作業の正確性は勿論、大きく舵をとる大胆さが必要)


30歳以上39歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ジェネリック医薬品、新薬等の製造販売・輸入
代表者 -
設立 1950年
資本金 4億円
従業員数 -
平均年齢 -
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A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
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