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正社員 イーキャリアFA

品質システム部スタッフ(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14717555

仕事内容

ICH Q10に沿った当社の品質マネジメントシステムの構築継続、運用、改善(各部署とやり取りし問題点を洗い出し、解決策の提示、サポート等を通じて連携する)を担う品質システム部門の主要メンバーとして以下の業務を主体的に実施できる方を募集しています。
【具体的な業務内容】
・SOP運用、改訂、発行(Documentum/CARA運用 全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート)
・当社研究所QAQC及び製造本部SOP数削減(プロジェクト推進 Meeting設定、進捗管理、SOP Draft作成等)
・品質マジメントシステムトレーニング運営(資料作成等企画から随時実施)
(トレーニング例:SOPトレーニング、リスクマネジメントトレーニング、内部監査員養成トレーニング等)
・マネジメントレビュー主催(事前資料準備含む)(月1回)
・内部監査実施(Corporate Audit対応含む。Checklist、Audit Plan、Audit Report、CAPA作成)
・変更管理委員会主催(内容改善含む)(月1回)
・TrackWise導入(プロジェクト推進 トレーニング、Meeting設定、サポート等)
・社内イントラネットツール運用促進(部員トレーニング等)
・グループ会社サポート

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 28
勤務地 港区
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備、退職金制度(確定給付+確定拠出)
総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
フレックスタイム制度
母性健康管理時間(有給)、産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、育児休業制度、介護休業制度
休日・休暇 土・日(完全週休2日制)、祝日、年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4?11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1?5日、次年度以降6日)
アニバーサリー休暇、ボランティア休暇

応募方法

応募資格 【必須要件】
・医療業界におけるICH Q10、GQP、GMP、ISO9001、ISO13485等の業務経験(出来れば3年以上)

【望ましい要件】
・GMP(またはQMS)規制環境下での製造あるいは試験、QA業務経験
・各種Global System使用経験
・内部監査経験
・文書管理経験(SPO見直し、ドラフト作成含む)
・複数部門に跨るプロジェクトを指揮した、又はキーメンバーとしてプロジェクト参加した経験

【語学力】
・ビジネスレベル以上の英語力(グローバルとのやりとりが多く発生します)

【その他】
・大学卒以上

28歳以上40歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ジェネリック医薬品等の製造販売・輸入
代表者 -
設立 2008年(前身企業の設立は1950年)
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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