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正社員 イーキャリアFA

【医薬品薬事スペシャリスト】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14719288

企業メッセージ

CMC関連の申請に係わる業務
・日本申請用CTD2.3の作成
・原薬登録簿申請等に係る業務
・外国製造業者認定申請に係る業務
・GMP適合性調査(書類審査)に係わる業務
・製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、申請から承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務

募集要項

募集職種 医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医療関連職(その他)
医療、介護、福祉サービス > 介護、福祉サービス関連 > 介護、福祉サービス関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都内
交通 -
給与 年収 600万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【勤務時間】
 9:00-17:30(休憩:1時間)
 ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり

【給与】
 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

【待遇/福利厚生】
 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
休日・休暇 【休日/休暇】 
 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

応募方法

応募資格 【必須要件】
・次のいずれかの経験があること
?CMC薬事業務(PMDA対応、CMC薬事法令・行政通知・事務連絡等の知識を有する)
?IND(CTD形式)、MFの作成又はCTD2.3の申請資料のいずれかの作成経験
?CMC開発業務(バイオ又は合成原薬合成、製剤開発、分析法開発)の経験5年以上
?製造部門における製造並びに品質管理部門の経験5年以上


【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力
・バイオ医薬品の申請業務又は開発研究
・PMDA等当局対応の経験
・品質保証、GMP対応、MF等の維持管理の経験
・Microsoft Wordのスキル
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 【会社特徴】
日本でも先駆け的にCROビジネスをスタートさせました。
その後、製薬企業をはじめとする顧客からの信頼を築きつつ、CROという枠を越えて、医薬品分野を支援する新しいビジネスを次々に展開してきました。
代表者 -
設立 2012年1月4日
資本金 10,000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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