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正社員 イーキャリアFA

世界有数の製薬メーカー (バリデーション副責任者(製造プロセス) バリデーションリード)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14747113

企業メッセージ

バリデーション責任者/バリデーション・マネジメント課長の指示の下、 -医薬品製造工程(製造、洗浄)設計に伴う、担当エリアのバリデーション活動のリード、バリデーション書類の作成/確認(新ライン導入、新製品対応、In-Source品対応、Data Integrity対応、リスク登録案件等の業務対応、バリデーションレビュー実施など) -バリデーション関連の手順書/テンプレートの作成/改訂(標準化のための継続改善、および最新のガイドライン及びGMS要求事項への適合、今市内への啓蒙&教育) -バリデーション担当部門/担当者との協議リード/ストラテジー策定サポート/種々指示&判断 -バリデーション活動/書類のライフサイクル活動(活動の進捗/種々ステータス管理、書類のプロダクトヒストリー化等) -バリデーション活動におけるリスクマネジメント/改善業務リード -課内点検、自己点検、内部査察、当局査察への担当エリアの対応リード -Global CoP等を通した、GMS他サイトとのコンタクト/Good Practiceの共有 -GMPバリデーション責任者不在時の代理対応

応募方法

応募資格 必要な経験
絶対必要な条件 医薬品、化粧品企業における -製造工程/洗浄工程の設計 
経験 -バリデーション書類作成、及び、手順書作成の経験
望ましい条件 -プロジェクトリード/マネジメント経験 -当局査察の対応経験 -医薬品、化粧品企業における品質部門での経験
必要な能力
絶対必要な条件 -コミュニケーション能力 -英語力(e-mailや手順書の読解力) -GMP、品質、コンプライアンス、QMS、薬事上のガイダンス及び法規と製造工程における知識
望ましい条件 -英会話能力
必須資格 -適切な薬学、科学又は工学における学士を取得している。 -TOEIC 650点以上

35歳以上45歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 【企業概要】
外国に本社を置き、現在は世界有数の売上と規模を誇る
メジャー製薬企業であり、その日本法人。
日本において歴史ある、外資系製薬会社でいわゆる外資系らしさも
もちろんあるが日系の企業らしい地に足のついた経営路線。
世界的なシェアの大半をもつ医療用医薬品がいくつもあり、
経営状態は盤石、新薬等の開発にも力を注ぎ売上高に占める
開発費の割合その金額どちらも業界トップレベル。
【事業領域】
・医療用医薬品の製造・販売
・一般用医薬品(OTC)の企画・販売
・日用雑貨品トイレタリー用品の企画・販売
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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