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正社員 イーキャリアFA

臨床研究(リーダー?PL)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14838566

仕事内容

◆仕事内容
【臨床研究】
・EBM構築の為の市販後の大規模臨床試験のプロジェクト管理。
・プロジェクトを円滑に推進させるために、DM部門、IT部門、マーケティング部門と密なコミュニケーションを図る。
・営業、DMチームと協働して臨床試験が遅滞なく進む為のスキーム構築

【臨床開発】
・治験実施施設、治験責任医師の調査・選定
・治験依頼、治験審査委員会との折衝・調整
・治験契約締結、治験薬搬入
・新GCPに基づいた治験実施の監視
・SOPに従った業務遂行の確認
・モニタリング(モニタリング報告書の作成)
・SDV(直接閲覧)・有害事象・重篤な有害事象の発見・対応
・症例報告書(CRF)の回収・チェック・データクリーニング
・治験薬回収・終了報告書作成依頼
・治験終了確認
*配属先プロジェクトは、受託状況によります。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 大阪府,東京都
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【通勤交通費】
全額支給

【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
休日・休暇 【休日】
年末年始
完全週休二日制
祝日、夏期休暇、慶弔休暇

応募方法

応募資格 【必須】下記に該当する方
・製薬メーカーもしくはCROでモニター経験のある方
・リーダーとして経験を積みたいと考えている方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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◆詳細を知りたい場合
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ■ビジネスモデル
メビックスはエビデンス構築(フェーズ4以降、治療法や手技、医薬品などの有効性や安全性を評価すること)を目的とした大規模臨床試験及び疫学研究の領域に対する『Cap Tool‐EBMソリューション』を事業の柱においています。製造販売後調査、エビデンス構築、またモニタリング、データマネジメントに留まらず、システム開発、システムASPの領域もカバー。エムスリー社の子会社となり、今後も様々な事業展開を検討しています。

■『MR君』で有名な、エムスリーグループの一員に
当社は2009年4月21日をもって、インターネットを活用した医療関連事業を営むエムスリーグループの一員となりました。これにより、今まで以上に新しい付加価値の創造に注力し、質の高いサービスの提供に努めるとともに、業務効率の改善によるシナジー効果の実現を目指してまいります。

■『Cap Tool』とは
メビックスと東京大学との共同研究により開発された臨床試験支援システム。CRFを電子化することにより、よりリアルタイムな試験進捗管理を可能とし、倫理チェックなど各種機能により…
代表者 -
設立 2001年5月
資本金 50(百万)
従業員数 -
平均年齢 -
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