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正社員 パソナキャリア

CMC薬事コンサルタント【コンサルティング部】(正社員) / パレクセル・インターナショナル

パレクセル・インターナショナル 求人ID:14874403
求人の特徴
  • 外資系企業

企業メッセージ

■CMCパートの薬事コンサルをご担当いただきます。【具体的な業務内容】・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定・申請資料を作成して申請を行う・PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得・申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援・GMP適合性調査サポート・原薬等登録原簿の登録サポート【現在の担当者】1名※2名増員予定です。

ポイント1おすすめポイント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年俸制
年収 800万円〜1400万円
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■CMC薬事のご経験者※PMDA対応等のご経験がある方がベストです。■英語力(TOEIC600点以上)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 パレクセル・インターナショナル
事業内容 ■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます
代表者 -
設立 1995/07
資本金 10百万円
従業員数 1000
平均年齢 -
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