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正社員 パソナキャリア

CMC薬事コンサルタント【コンサルティング部】(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:14874403
求人の特徴
  • 外資系企業

企業メッセージ

■CMCパートの薬事コンサルをご担当いただきます。【具体的な業務内容】・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定・申請資料を作成して申請を行う・PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得・申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援・GMP適合性調査サポート・原薬等登録原簿の登録サポート【現在の担当者】1名※2名増員予定です。

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年俸制
年収 800万円〜1400万円
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■CMC薬事のご経験者※PMDA対応等のご経験がある方がベストです。■英語力(TOEIC600点以上)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1995/07
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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