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派遣社員 イーキャリアFA

紹介予定派遣?市販後調査業務(安全性業務)(派遣社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14916517

仕事内容

★紹介予定派遣★
・医療機器の市販後安全管理業務
・安全確保措置案の検討及び立案
・不具合発生時の社内ルールに沿った報告対応
・顧客レターの作成及びレビュー
・文書レビュー、改訂スケジュール管理
・市場安全性是正措置(Field Safety Corrective Action: FSCA)時の営業への指示、進捗管理
・他部門との連携(製品上市、FSCA、プロジェクト等)

募集要項

募集職種 営業、事務、企画系 > 事務関連(事務、アシスタント、受付、秘書) > 一般事務
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 派遣社員
勤務時間 -
勤務地 東京都 中央区
交通 -
給与 年収 300万円~500万円まで
待遇・福利厚生 3?6ヵ月後に正社員登用があります。
派遣期間
時給:1900?2200円(応相談)
社会保険(労災、雇用、健保、厚生年金):加入
休日・休暇 就業日:月?金
就業時間:9:00?17:00
休日:土日、祝祭日

応募方法

応募資格 【必須要件】
・安全管理業務を適正かつ円滑に遂行し得る能力
・法的知識(薬機法、GVP省令)
【推奨要件】
・ ISO13485 知識
・ 判断力
・ 製品知識
・ 臨床知識
・ 時間管理能力
・ 論理的思考力
・ リスク分析能力
・ 日本語力
・ 英語(ビジネスレベル)
・ コミットメント
・ 文書作成能力
・ 交渉力
・ 集中力
※法改正が1.5年前に大きくあったため、この期間内で医療機器(リスクレベルクラス3以上の製品)の品質保証業務・安全管理業務の経験が2?3年以上ある方。

英語読解レベル 中級
英語会話レベル 中級
その他使用言語 最低限メールでのやりとり、簡単なテレカンの対応ができるレベル
PC ワードレベル 中級
エクセルレベル 中級
パワーポイントレベル 中級
アクセスレベル --
コメント
その他使用ソフトウェア 通常の事務作業に必要なOA操作レベルが必要。
Word、Excel、PowerPoint等のみで、特殊なソフトウェアは使用しない。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 「世界中に蔓延する疾患に立ち向かい、増加する医療費の低減を実現できる治療法の創出に挑戦する」というビジョンを掲げ、
「心房細動」、「カーディアック・リズムマネジメント」、「血管内イメージング」、「カテーテル・インターベンション」、
「心臓血管外科」、「ニューロモデュレーション」等の分野において事業展開しています。
日本においては、数十年前より循環器分野を中心に事業展開し、医療機器のリーディングカンパニーの一つとして市場で
高い存在感を示しています。
※フォーチュン誌において、ここ5年世界でもっとも賞賛されるべき企業リストに名を連ね、2007年、2008年には連続して
医療機器・装置の業界において、リストにおけるNo.1企業となりました。
代表者 -
設立 1987年
資本金 25億200万円
従業員数 -
平均年齢 -
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