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正社員 イーキャリアFA

甲賀GQPスタッフ(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14980513

企業メッセージ

**武田薬品の長期収載品(LLP)を担当して頂きます**
医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 35
勤務地 甲賀市
交通 -
給与 年収 600万円~900万円まで
待遇・福利厚生 昇給年1回
賞与年2回
【保険】 各種社会保険完備
【福利厚生】
通勤交通費
時間外手当て
借り上げ社宅制度
入居時転居費用補助
単身者帰省旅費制度
休日・休暇 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始、年次有給休暇(13日?20日)、慶弔等の特別有給休暇、
育児休業、介護休業 等

応募方法

応募資格 【必須経験】
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験が少なくとも3年以上ある方
【必須知識・スキル】
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・英語でのコミュニケーションを業務レベルで行える方(レポート作成)
【あれば尚可の経験】
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築




35歳以上55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ご紹介する企業は、日本で長年にわたり研究開発型の製薬企業として日本をリードしてきた武田薬品と、世界トップ10に入る製薬企業でジェネリック医薬品におけるグローバルリーダーであるテバとの戦略的な提携により誕生しました。オフ・パテント・ドラッグ(OPD:特許が満了した医薬品)の提供を通じて、日本の患者さんと医療関係者の皆さまの幅広いニーズおよびますます高まるジェネリック医薬品の重要性に対応してまいります。
・医薬品売り上げ高世界9位 260億ドル(2015年度)
・世界130カ国で事業展開
・グローバル従業員数46000名                            
・厳しい品質基準を確保するための品質管理要員はグローバルで6000名にのぼります
代表者 -
設立 2013年
資本金 31億6900万円
従業員数 -
平均年齢 -
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