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正社員 イーキャリアFA

安全性情報   *東京/大阪(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14980520

仕事内容

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・モニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 ・東京事業所
・大阪事業所
交通 -
給与 -
待遇・福利厚生 【給与】【給与】225,000円以上(大卒初任給実績、含む住宅手当)
※資格・経験等考慮した上で優遇します

※昇給 年1回(10月)、賞与 年2回(6月・12月)、住宅【福利厚生】各種社会保険完備(厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険等)
住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当、従業員持株会、育児・介護休暇制度
時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
休日・休暇 【休日・休暇】完全週休2日制(土日)、祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、有給休暇、慶弔休暇 ※年間休日最低124日


【勤務時間】フレックスタイム制(コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間/1日8時間)
*一部の職種ではシフト勤務あり

応募方法

応募資格 【必須要件】
・製薬メーカーあるいはCROでの上記安全性情報業務
 経験者優遇(現時点で正社員であることは問わない)
・英語能力(医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎)
・理系出身者(薬学・理学・工学・農学・医学・看護学
 等)歓迎。安全性情報業務経験者なら文系出身者も歓迎。
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 <事業内容>
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務(モニタリング)・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性情報対応業務、QA/QC業務、薬事申請支援業務、国際開発、輸出入に関する支援業務、データセンターの運用、ソフトウェア受託開発・販売
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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