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正社員 イーキャリアFA

開発薬事担当者(担当課長/課長)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14980598

仕事内容

<Overall Job Purpose>
・医薬品の初期開発段階から承認取得までの期間を通し、開発薬事担当者として薬事戦略立案及び薬事的リスクマネジメントを行う。
・PMDAとの対面助言及び承認申請業務等、規制当局対応を薬事担当者の観点からリードする。
・Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。

開発薬事は薬事手続き業務に特化した部署ではなく、薬事要件を考慮しながらよりチャレンジングな開発戦略を立案する部署であり、医薬品・医療機器開発の促進に関して重要な役割を担っています。


<Primary responsibilities>
・プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。
・開発早期からプロジェクトチームに参画し、薬事戦略の設定、それに基づく開発プランの作成において中心的な役割を果たす。
・Medical及びProject Management担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。
・Globalの薬事担当者と協同し、日米欧3極同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 神戸本社
東京本社
交通 -
給与 -
待遇・福利厚生 【給与】
・当社規定により優遇します。
・昇給:年1回(4月) ・賞与:年3回支給(6月、12月、3月)                      
【手当】
住宅手当、 通勤交通費など
           
【福利厚生】
社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等)
住宅援助制度、借上社宅制度、補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
休日・休暇 【休日・休暇】
週休2日制(土・日曜日)、 祝祭日、 クリスマス、 年末年始、 カンパニーデイ 他、年次有給休暇、慶弔等

【勤務時間】
8:45?17:30

応募方法

応募資格 <Required Experience>
医薬品開発における開発薬事担当者として3年以上の業務経験を有する者

<Essential Skills / license>
◆英語力(業務で英語を使っている) TOEIC730以上 
◆情報などに基づいて、論理的な考えを明確に日本語と英語で表現出来る方
◆医薬品開発を通じて、規制当局との協働関係を築く事が出来る方
◆薬事環境の変化を察知する洞察力とその変化を業務に落とし込む企画と行動の出来る方
◆社内外の顧客及び米国本社の開発関連部署との効果的なコミュニケーション能力

<Desirable Experience>
◆海外勤務経験あるいはグローバルチームの一員として、開発プロジェクト参加経験
◆薬事担当者、開発企画担当者あるいは臨床開発担当者として、規制当局との交渉・折衝業務経験を有する方

<Desirable Skills / license>
◆プロジェクトマネジメントスキル
◆Business levelの英語力
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 1876年に創業、130年を超える歴史がある。米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーです。世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。世界125カ国以上で事業を展開しています
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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