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正社員 イーキャリアFA

医薬品 薬事スタッフ (経験者)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14980599

仕事内容

【薬事申請業務全般】
・薬事法に関する知識を活かし、医薬品の承認申請業務において責任者としての役割を果たす
・薬事部門内の薬事規制に関する業務のマネージメント
・薬事法に基づいた申請書類の作成及び行政対応
・ドイツ本部及びアジアパシフィックオフィスとのコミュニケーション

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京
交通 -
給与 -
待遇・福利厚生 経験、能力等考慮の上、当社規定により決定

社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等)

退職金あり
休日・休暇 休 日: 週休2日(土・日)、祝日                                  休 暇: 夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、病気休暇、慶弔休暇等

就業時間:標準労働時間9:00?17:30 (フレックスタイム制あり)

応募方法

応募資格 教育:大卒以上 (理系)、薬剤師資格が望ましい
経験:                            
・薬事申請業務の実務経験
・外国製造者認定(FMA)に関する知識と経験           
・医薬品分析(HPLC等)、CMCおよび製造管理業務の経験
・製薬企業での薬事申請業務経験5年以上
語学力: 英語力 (TOEIC 700以上または同等程度以上)
その他:              
・各部署と横断的に、また異文化間において業務を遂行できる方
・分析能力、論理的思考、創造的思考に長けている方
・細部にまで気を使える方
・コミュニケーション能力の高い方(英語・日本語)
・チームプレーヤー
・自発的に業務に取り組める方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 私たちは“Caring for Life”の理念のもと、医薬品、医療機器、そしてサービスをトータルに提供できるスペシャリスト企業を目指します。 そして、日本の患者様、ご家族、医療従事者の皆様の信頼されるパートナーとなれるよう努めます。 弊社は、ヨーロッパにおける輸液療法、栄養療法のリーディングカンパニーとして活躍してまいりました。その長年の研究と優れた技術開発力によって生み出される革新的な製品、そして、緊密なグローバルネットワークから得られる最新の医療情報を、患者様と医療従事者の皆様にご提供することこそ、弊社の使命であると確信しております。
代表者 -
設立 2007年3月
資本金 7億6,500万円(2007年11月増資)
従業員数 -
平均年齢 -
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