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正社員 イーキャリアFA

(安全性情報) オペレーション スペシャリスト(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:14980610

仕事内容

医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。

部署:治験安全性部

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 25
勤務地 東京・大阪
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇  
【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等) 
【待遇】退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日・休暇 【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29?1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
【勤務時間】標準勤務時間 9:00?17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00?15:00)、
在宅勤務制度(週2回)

応募方法

応募資格 ・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。
・英語力 中級 (読み、書き)

25歳以上55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ■企業情報について
【資本金】 39億5100万円
【従業員】3400人
【本社】 東京都港区
【事業内容】
CRO事業
統計解析?臨床検査業務?モニタリング・サイトマネジメント?データマネジメント?安全性情報管理・ファーマコビジランス
【会社特徴】
外資系TOPのCRO事業の日本法人
日本法人として、1998年 7月に設立日本で初めて本格的なCRO事業をスタートさせました。
代表者 -
設立 1993年6月
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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