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正社員 イーキャリアFA

シニア薬事specialist 医薬品(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15004895

仕事内容

1. 日本のドラッグマスターファイルの管理、登録、マイナー変更通知
2. J-DMFSについてのPMDAレビューへの対応  一部変更申請と新薬申請
3. GMP適合調査についてのPMDAレビューへの対応 一部変更と新薬剤に関するGMP適合調査
4. 東京都によるGMP適合調査についての対応
5. 海外医薬品製造業者の認定の管理




               



                

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 40
勤務地 東京
交通 -
給与 年収 700万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【年収】
※ご経験により応相談

【昇給】年1回
【賞与】年2回


【制度/手当】
通勤交通費、資格手当、住宅手当 


【勤務時間】
9時?17時30分
休日・休暇 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始、年次有給休暇(13日?20日)、慶弔等の特別有給休暇、産前・産後休業、育児休業、介護休業 等

応募方法

応募資格 大学卒(理系)
1.製薬会社での研究部門又は製造部門か品質部門での経験(3年以上が望ましい)
2.薬事法及びGMPに関する知識及びそれらに基づく業務経験
3.MF登録の経験
4.PMDAとの照会事項対応経験
5.英語力(読み書き必須,会話ができればなお可)

                                 



                                                            

                                                              



40歳以上55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 世界最大のジェネリック医薬品メーカー、テバファーマシューティカルインダストリ社のグループ企業として2011年に分社しました。世界中に21箇所の製造拠点を有して世界TOPの原薬供給メーカーとして300品目をらラインアップし業容拡大をめざしています。

・世界130カ国で事業展開
・グローバル従業員数5000名
・グローバル研究拠点28箇所
代表者 -
設立 2005年
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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