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正社員 イーキャリアFA

薬事部(申請・品質保証)マネージャー(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15049751

企業メッセージ

【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】
■薬事法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント(計画立案・スケジュール管理・他部署との調整、等)
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬事法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加、等)
■海外の開発・製造部門との折衝(e‐mail等)
■海外部門からの技術資料の入手と評価
■非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)
■臨床開発部門との調整業務(申請時期のスケジューリング・PMDA対面助言への参加、等)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 900万円~1200万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】

自家用車使用手当(上限5万/月)、出張手当
【通勤交通費】
全額支給

【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
【待遇・福利厚生】
退職金制度、社員旅行(2013年度は沖縄)、住宅手当(月2万円)、出張手当、ガソリン代・駐車場代別途支給、産休
休日・休暇 【年間休日】
124日
【休日】
年末年始
完全週休二日制

応募方法

応募資格 【必須条件】
■医療機器の申請業務の経験
■クラス3以上のご経験
■ビジネスレベルの英語力
【歓迎条件】
■自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎
■英語力(目安:TOEIC 700点以上、読み書き必須。  コミュニケーションが取れることが望ましい。)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 外資
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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