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正社員 イーキャリアFA

【医療機器の安全管理業務】外資系医療機器・システムメーカー(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15062462

仕事内容

◎クラス3の大型医療装置(高精度放射線治療装置)における品質管理(安全管理業務)全般をお任せします。

【具体的には】
◆安全管理業務全般
・各種手順書の作成、改訂業務
・安全管理データの収集、海外製造元への報告、安全通知の配布及び管理、当局への報告書の作成等
・自主回収(改修)に関する報告書の作成、回収の実施及びその進捗管理等
・添付文書の改訂、発行
・その他、安全管理関連業務への対応
・QMS関連の各種手順書、記録書、取扱製品に関する文書(製品標準書等)の作成及び管理
・QMS監査のサポート
・業態の維持管理(外国製造業者、国内製造販売業、製造業等)
・社内データベースの更新及び管理

※品質管理チームで協力しあいながら、上記業務を遂行します。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京都港区
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【年収】500万円?800万円<年俸制>
【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
傷害保険(国内・国外24 時間補償)、スポーツ安全保険
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 リフレッシュ休暇
介護休暇、シックリーブ(有給20日/年まで)
【年間休日】123日

応募方法

応募資格 【必須】
・医薬品、又は医療機器の安全管理業務経験2年以上
・英語力中級以上
(英文メールでのやり取り、本国とのテレフォンカンファレンスが発生します)

30歳以上52歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 外資系医療機器及びその関連商品の輸入、販売、及び修理を行う企業

【画像誘導手術支援システム】
・ナビゲーションシステム
・脳神経外科用アプリケーション
・整形外科用アプリケーション
・耳鼻咽喉科用アプリケーション
【放射線治療システム】
・頭頂部及び体幹部用定位放射線治療装置
・定位放射線治療計画装置
・放射線治療関連装置
代表者 -
設立 2000年
資本金 約9000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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