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薬事申請業務(医薬品)(正社員) / エスアールディ

エスアールディ 求人ID:15069151

仕事内容

※薬事申請業務をご担当頂きます。【具体的な業務内容】■医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)■添付資料等の作成■照会事項回答作成PMDA対面助言■簡易相談等の資料作成医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類■作成治験届の作成■管理治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成■管理医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング【部署構成】15名(内 部長1名、課長1名、係長3名)※男女比 3:1

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 月給制
年収 410万円〜750万円

例)■昇給:毎年5月 ■賞与:5.5ヶ月(標準)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■基本的な薬事経験3年程度以上 ※メーカー、CRO問いません。【歓迎要件】▼安全性情報関連またはGMP関連の業務経験▼5名以上の組織のマネジメント経験▼医薬品の薬事申請経験5年以上▼MF登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 エスアールディ
所在地 東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル2階
事業内容 ■臨床開発業務の受託■DM、統計解析の受託■コンサルティング業務の受託■国内管理人および治験国内管理人の受託■臨床薬理試験の受託【関連会社】◆株式会社SRD生物センター◆株式会社SRDスタッフ◆株式会社医療システム研究所
代表者 -
設立 1989/03
資本金 50百万円
従業員数 216
平均年齢 -
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