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正社員 パソナキャリア

薬事申請業務(医薬品)(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:15069151

企業メッセージ

※薬事申請業務をご担当頂きます。【具体的な業務内容】■医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)■添付資料等の作成■照会事項回答作成PMDA対面助言■簡易相談等の資料作成医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類■作成治験届の作成■管理治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成■管理医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング【部署構成】15名(内 部長1名、課長1名、係長3名)※男女比 3:1

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 月給制
年収 410万円〜750万円
例)■昇給:毎年5月 ■賞与:5.5ヶ月(標準)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】■基本的な薬事経験3年程度以上 ※メーカー、CRO問いません。【歓迎要件】▼安全性情報関連またはGMP関連の業務経験▼5名以上の組織のマネジメント経験▼医薬品の薬事申請経験5年以上▼MF登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1989/03
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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