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正社員 イーキャリアFA

安全性管理業務担当者(チームリーダー)※管理職も可※(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15071994

企業メッセージ

※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。
安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件)
なので「0から10まで一緒に作り上げていく」業務でございます。

◆治験の安全性情報のデータベースへの入力
◆有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
◆チームメンバーへの指導/教育経験
◆ICSRの作成、CIOMSの作成、レビュー
◆DSURの作成、レビュー
◆関連するSOP/手順書の作成、レビュー
◆安全性管理体制等に関するコンサルティング
◆依頼者との連絡窓口、社内関連部署との調整
◆チームメンバーの指導

※ご経験によっては管理職もお任せすることもあります※

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 600万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】
住宅手当
◆住宅手当
40,000円(賃貸且つ世帯の生計維持者)
15,000円(上記以外)
【通勤交通費】
全額支給

【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
【待遇・福利厚生】
◆クラブ活動補助金制度
◆保養所:ナクアリゾーツクラブ加入
◆健保組合契約保養所、健保組合契約スポーツ施設
◆育児・介護の為の勤務時間の短縮制度
◆社内会合費補助
◆退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)
休日・休暇 【年間休日】
120日
【休日】
完全週休二日制
年末年始
◆原則週休2日制(土日)、祝祭日、年末年始
※年2回土曜出社有
◆有給休暇:初年度15日間 ※取得率80%以上
◆特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇
◆その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり
【有給休暇】入社1年目:15日、2年目:18日、3年目以降:20日
多くの社員が有給消化率8割以上

応募方法

応募資格 ◆医薬品の安全管理業務経験:5年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません)
◆医学/薬学に関する基礎知識
◆医薬品の安全性情報管理に関する知識
◆英語スキル:CIOMSの読解、作成
◆コミュニケーションスキル
◆プレゼンテーションスキル
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 日系
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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