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正社員 イーキャリアFA

薬事申請コンサルタント(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15072120

企業メッセージ

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。

【具体的業務】
薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打ち合わせ、申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉等
■案件:担当数3‐4件/スパンは半年?2年
■クライアントは、国内外の医療機器メーカー。日本製品の海外における薬事・品質保証関連業務及び海外製品の日本における薬事・品質保証関連業務を担当頂きますので,,
英語を活かすこともできます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 薬剤師、管理薬剤師
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 600万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【通勤交通費】
全額支給
上限月額2.5万円(上限は応相談)
【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
休日・休暇 【年間休日】
120日
【休日】
完全週休二日制

応募方法

応募資格 【必須】
・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。
※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。https://jomdd.com/company/ [村上様の経歴が載っています]

【歓迎】
・ビジネスレベルの英語力(海外案件があるため)
・「改良医療機器・臨床あり」以上の申請書の作成経験・保険適用希望書(C1・C2申請)の経験。
※能力に応じて、責任者となり将来的に役職が付く可能性があります。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 日系
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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