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【港区】医薬品原薬の薬事申請(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15073192

仕事内容

■医薬品原薬のマスタファイル登録業務
新規申請、軽微変更届、PMDA 照会対応、顛末書対応、他外国製造業者との議論等など。

・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・製造販売業業務全般
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務

【勤務時間】
9:00?17:30

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都港区
■アクセス:田町駅より徒歩5分程度
交通 -
給与 年収 500万円~900万円まで
待遇・福利厚生 年収500万?900万(年俸制)
※モデル給与額です。前職・経験・スキルを考慮の上、要検討。
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、傷病休暇

応募方法

応募資格 ・大卒上(理化学、有機化学、薬学)であれば尚可
・上記業務に関連する薬事法をはじめとした周辺知識
・ビジネスレベルの英語力(主に読み書き、海外のサプライヤー対応がございます)

【尚可】
・原薬薬事業務、J-DMFに関する業務経験、知識あれば尚可
・薬剤師資格保持者 尚可
・有機合成実務経験者尚可


55歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 総合商社
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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