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正社員 イーキャリアFA

製品開発部アナリティカルグループ担当マネージャー(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15081285

企業メッセージ

主に、 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移管を担当頂き、部署のシニアマネージャーにレポートをします。

具体的には、
・後発医薬品の開発研究における問題発生時の原因究明・対応策の立案と実施
・治験薬GMP運用のためのSOP整備(Review含む)
・Globalとの連携・対応(海外での開発研究に対する評価・意見具申)
・照会事項対応
・理化学試験の設定・実施(HPLC等を用いた定量試験、純度試験、溶出試験(溶出挙動)、確認試験等)及び試験計画書/報告書の作成確認。
・CTD申請(M3該当資料)に伴う資料作成
・後輩の教育、上司支援

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
雇用形態 正社員
勤務時間 32
勤務地 川越市
交通 -
給与 年収 700万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備、退職金制度(確定給付+確定拠出)
総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
フレックスタイム制度
母性健康管理時間(有給)、産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、育児休業制度、介護休業制度
休日・休暇 土・日(完全週休2日制)、祝日、年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4?11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1?5日、次年度以降6日)
アニバーサリー休暇、ボランティア休暇

応募方法

応募資格 【必須要件】
・製薬会社で製剤分析(GMP又は治験薬GMP下)経験10年
・JP、USPやEP等に対して深い知識を有する

【望ましい要件】
・医薬品の承認申請経験  
・技術移管業務の経験
・海外との業務連携の経験

【語学力】
ビジネスレベル以上の英語力(グローバルとのやりとりが多く発生します)

【適正・スキル】
・自らの業務を率先実行、または上司に協力して、同僚・後輩への指導を行える人
・課題抽出・解決能力が高く、その解決のために自発的に行動できる人
・協調性があり、真面目で明るくコミュニケーション能力の高い人

【その他】
・大学卒以上

【その他】
・大学卒以上

32歳以上49歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ジェネリック医薬品等の製造販売・輸入
代表者 -
設立 2008年(前身企業の設立は1950年)
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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