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正社員 イーキャリアFA

Head of Safety Handling & Evaluation/安全性評価マネージ…(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15103044

仕事内容

【職務内容】
変革が始まる同部署において、環境の変化に柔軟に対応しながらチームをリードすることを期待しています。ベーシックな業務としては以下の内容をマネージャーとして統括していただきます。

・開発治験において安全性の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価
・治験において報告された治験薬の安全性情報の評価・検討
・市販後に、自発報告、文献・学会報告、市販後調査などからの安全性情報を評価・検討
・ドイツ本社と連例を取りながら、安全性情報評価・検討プロセスを効率化
・医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務・スタッフの教育・育成・指導
・他社・他部署との交渉・協議

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 大阪府
交通 -
給与 年収 900万円~まで
待遇・福利厚生 【通勤交通費】
全額支給

【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
遺族族補償給付、遺児・育英年金、労災上乗せ保障、死傷病休暇、医療費援助、退職金制度、財形貯蓄、従業員持株会、住宅融資
休日・休暇 【年間休日】
123日
【休日】

完全週休二日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始、他
【有給休暇】1月?3月入社は20日。4月?6月入社は、15日。7月?9月入社は、10日。10月?12月入社は、5日。

応募方法

応募資格 【学歴・職務経験】
・4年制大学卒以上(自然科学系)
・5名以上のマネジメントの経験必須
・製薬企業(内資・外資は不問)にて安全性業務担当の経験が5年以上
・医薬品のリスクマネジメント業務のある方は尚可
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可

【スキル等】
・マネジメント、チームリーダーとしてグループを率いて業務を行ったことのある方
・他社・他部署、あるいはPMDAやグローバルとの会議に参加して交渉・協議の経験がある方
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ■世界のバイエルの中心を担う医薬品事業を展開している企業。循環器に強いメーカーとして有名。主力製品としてはイグザレルト(経口抗凝固剤)、アイリーア(眼科用 VEGF 阻害剤)などがあげられる。また、コンシューマーケア製品としてバイエルアスピリン(解熱・鎮痛剤) 、バイクリアプラス(水虫・たむし治療剤)がある。市場規模の大きい分野でDr.から信頼される企業の1つです。
代表者 -
設立 1967年2月
資本金 22億7342万5000
従業員数 -
平均年齢 -
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A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
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