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正社員 イーキャリアFA

抗体原薬関連業務担当(細胞培養・精製・製剤・分析・QA/QC)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15129667

企業メッセージ

生物工学研究所にて、抗体原薬における各種関連業務をお任せ致します。ご経験・ご希望に応じて選考致します。
お任せする業務は下記いずれかになります。

【細胞培養技術研究】
1.抗体原薬の細胞培養プロセス開発業務
2.抗体原薬の細胞培養関連業務

【精製技術研究】
1. 抗体原薬の精製プロセス開発業務
2. 抗体原薬の精製関連業務

【分析技術研究】
1. 抗体原薬の規格及び試験方法の検討
2. 抗体原薬の製造プロセスサンプル品質評価
3. 抗体原薬のIND/IMPD、BLA等の作成 および申請対応業務
4. 抗体原薬の治験薬GMP文書作成および関連業務

【抗体原薬の品質保証業務担当(QA)/品質管理業務担当(QC)】
1. 抗体原薬の品質保証および関連業務
例えば、治験薬の出荷判定、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブルや逸脱への対応方法検討・判断
2. 製造プロセスサンプルの品質評価、および抗体原薬の品質評価
3. 臨床段階、承認申請段階の抗体原薬に関する申請対応業務
例えば、IND、IMPD、BLA等の申請書類作成
4. 抗体原薬の治験薬GMP文書作成およびGMP体制の維持・推進業務

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 茨城県
交通 -
給与 年収 500万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】
住宅手当

【通勤交通費】
全額支給

【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度、社宅制度、育児休業制度(子供一人につき3年まで)、介護休業制度、他
休日・休暇 【年間休日】
127日
【休日】
完全週休二日制
祝祭日、メーデー、年末年始・夏季休暇
【有給休暇】有給休暇:入社初年度は入社月に応じて付与 (取得計画登録制度有り) ※詳細についてはオファー時通知致します。

応募方法

応募資格 【細胞培養技術研究】
1.蛋白医薬品の細胞培養プロセス開発経験を有する
2.GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する

【精製技術研究】
1.蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する
2.GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する
3.蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい
4.精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい

【分析技術研究】
1. 品質保証/分析業務の実務経験を有する
2. 治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインの知識を有する

【抗体原薬の品質保証業務担当(QA)/品質管理業務担当(QC)】
・抗体医薬品/蛋白質医薬品製造業務に携わり、治験段階や商用生産段階の品質保証/品質管理業務の実務経験を有する方。
[実務経験]
1. 企業の研究員として数年以上の経験をお持ちであることが望ましい。
2. 特に、製薬企業の研究員経験者であることが望ましい。
3. 日米欧の三極GMPおよび蛋白質医薬品に関わる各種ガイダンスに精通していることが望ましい。
4. 各国の医薬品規制当局による研究所/工場の査察に対応した経験をお持ちの方は特に歓迎。
5. 上記1?4と同等と見なせる経験・能力・知識をお持ちであれば、採用選考の対象とさせて頂きます。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ■同社は、優れた研究開発力と自社販売のプレゼンスを併せ持ち、日本のみならず世界の医薬品市場でグローバルな事業展開を積極的に展開しています。新薬の開発には非常に高度な研究開発力が求められますが、同社ではいまだ治療満足度が低い疾患領域において、革新的で有用性の高い新薬の創製に日ー挑戦を続けています。「先端・信頼の医薬で、世界の人ーの健康に貢献する」という経営理念のもと、研究開発型グローバル企業として本当に求められる新薬を生み出し、世界中に届けることで病気と闘う患者さん一人ひとりの力になりたいと願っています。
■同社は現在国内18支店161営業所、海外は北米・欧州・アジアに海外事業所を有し、グローバルに事業展開しています。日本では業界トップクラスである2400名のMR(医薬情報担当者)が医薬品の情報収集活動に従事しています。世界最大の市場である米国でも、移植、循環器、皮膚科、感染症、泌尿器などの領域で競争力の高い製品を多数展開。欧州においても19の販売子会社を通じて欧州全域をカバー、移植、泌尿器、皮膚科の3領域ではすでにリーディングカンパニーの地位を確…
代表者 -
設立 1923年4月
資本金 1317916(百万)
従業員数 -
平均年齢 -
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