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正社員 イーキャリアFA

【PET治験薬製造・GMP体制構築支援(有機合成担当)】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15130310

企業メッセージ

◆治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を増やしていくために、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援を行っていただきます。
具体的には、製薬企業が開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で、治験薬GMP体制の基、正しく製造できるように技術移管するプロセスを支援、日々の管理を行います。


【具体的には】
・医療機関におけるPET薬剤製造の支援
(自身で製造、品質管理を行う以外に他の施設の製造環境の管理なども実施します)
・治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際に、
現場に行き体制構築や運用のアドバイスを行います。
すでに導入している施設へのトラブル対応などもあります。
・各種手順書作成支援
 機器SOPやその他の手順書、帳票等の作成支援、分析バリデーション、洗浄バリデーションの実施支援、
計画書・報告書の作成支援

PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。
そのため対象施設では試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。
必要な技術や知識を習得していただき、将来はPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけるチャンスです!

【おすすめポイント】
・まだ専門家がほとんどいない分野で、最先端の技術を身につけることが可能です。
・世の中に今後必要とされていくPETトレーサー合成の専門職としてご活躍いただけます!

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 25
勤務地 東京都千代田区
もしくは
愛知県大府市
交通 -
給与 年収 300万円~500万円まで
待遇・福利厚生 【年収】360万円?500万円<月給制>
【昇給】年1回
【保険】各種社会保険完備
【手当】役職手当 残業手当、出張手当、宿泊手当、宿泊費
【制度・福利厚生】
退職金制度、定期健康診断、インフルエンザ予防接種、
各種提携保養施設、社内英会話授業、
大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約有、等
休日・休暇 【休日】土日祝
【年間休日】125日
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休
    産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、等

応募方法

応募資格 【必須】
・治験薬GMP運用経験
・有機合成経験
・医薬品製造品質検査(分析化学)

【尚可】
・PET原理を理解されている方
・PETトレーサー製造経験者

【求める人物像】
・当社のメンバーとして会社を発展させるという視点が持てる方
→設立10年のまだ若い会社です。自らチャレンジできる環境ですので、将来の幹部候補として活躍を期待しています。
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
→決まりきったマニュアルはありません。自ら考えて行動できる責任感・独立心が業務には求められます。
・明るく、自らコミュニケーションがとれる方
→様々な立場の方の調整役になりますので、どんな方ともうまくお話できるコミュニケーションが必要です。

25歳以上30歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等)
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援
・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
・医薬品開発に係るコンサルティング
代表者 -
設立 2005年
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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