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正社員 イーキャリアFA

【PET薬剤製造・GMP体制管理(管理職候補)】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15130314

仕事内容

◆治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を増やしていくために、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援を行っていただきます。
具体的には、製薬企業が開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で、治験薬GMP体制の基、正しく製造できるように技術移管するプロセスを支援、管理を行います。


【具体的には】
・医療機関における製造技術移管の支援
・医療機関におけるPET薬剤製造の治験薬GMP体制運営維持支援、コンサルタント
・製品標準書など、治験薬GMP準拠のための各種手順書作成支援
・機器校正、メンテナンスに関する支援

PET薬剤は放射性同位元素を含み、その寿命が短いのが特徴です。
そのためPET薬剤を製造する施設では臨床試験が実施されるタイミングに合わせて
製造する必要があります。
必要な技術や知識を習得していただき、早期にプロジェクトリーダーとして
数名からなるチームをマネジメントすることも期待されています。
また、各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術
およびノウハウの蓄積も重要なため、世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究に
アシスタントとしてアサインしていただき、その技術を学んでいただくことも考えています。

【おすすめポイント】
・まだ専門家がほとんどいない分野で、最先端の技術を身につけることが可能です。
・有機合成あるいは分析の基礎知識を持っていればすぐに身につけられる技術です。専門家として活躍できるチャンスです。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 35
勤務地 東京都千代田区もしくは愛知県大府市
交通 -
給与 年収 400万円~600万円まで
待遇・福利厚生 【年収】400万円?600万円<月給制>
【昇給】年1回
【保険】各種社会保険完備
【手当】役職手当 残業手当、出張手当、宿泊手当、宿泊費
【制度・福利厚生】
退職金制度、定期健康診断、インフルエンザ予防接種、
各種提携保養施設、社内英会話授業、
大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約有、等
休日・休暇 【休日】土日祝
【年間休日】125日
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休
    産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、等

応募方法

応募資格 【必須】
・化学or製薬業界で有機化学合成経験がある方
・GMP(治験薬GMP)についての知識
・チームリーダーとしてマネジメント経験がある方(経験が浅くても可能)

【尚可】
・有機合成経験がある方
・PETトレーサー合成経験者
・プロジェクトマネジメント経験

【求める人物像】
・当社のメンバーとして会社を発展させるという視点が持てる方
→設立10年のまだ若い会社です。自らチャレンジできる環境ですので、将来の幹部候補として活躍を期待しています。
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
→決まりきったマニュアルはありません。自ら考えて行動できる責任感・独立心が業務には求められます。
・明るく、自らコミュニケーションがとれる方
→様々な立場の方の調整役になりますので、どんな方ともうまくお話できるコミュニケーションが必要です。

35歳以上45歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等)
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援
・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
・医薬品開発に係るコンサルティング
代表者 -
設立 2005年
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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