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正社員 イーキャリアFA

薬事スペシャリストBRLB(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15160214

仕事内容

業務内容について / What to expect

このホ?シ?ションは日本て?の薬事部門のスヘ?シャリストとしてお仕事をお任せします。
具体的には以下の業務を担当します。

薬事申請関連
?日本て?の薬事申請戦略の検討
?クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出)
?添付文書の作成
?販促物のレヒ?ュー
?取扱説明書のレヒ?ュー
?薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク?

品質管理関連
?QMSの構築
?QMS監査対応

その他
?外国製造業者の業許可の管理
?工業会て?の活動
?輸入、輸出に必要な文書の作成
?イントラネットの管理と、薬事関連情報の共有

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 27
勤務地 東京都港区
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 想定年収:500万円から800万円(ご経験による)
休日・休暇 ■完全週休2日制(土・日)、祝日
■年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇
【年間休日 123日】

応募方法

応募資格 求める人材/ What do you offer?

?医療機器業界の薬事部門て?クラスIIIまたはそれ以上の製品の経験か?3年以上ある方 (大型医療機器の申請経験あれは?尚可)
?薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMDAまたは認証機関との交渉か?問題なく行える方
?ト?イツ本社との英語て?の電話会議に対応て?きる英語力のある方
?問題を予測し、あらかし?め解決策を提案て?きる能力のある方
?臨機応変に対応してくた?さる方
?大卒以上(電気、機械、化学系の専門なら尚可)


27歳以上41歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 事業内容
■医療機器及びその関連商品の輸入、販売、及び修理
【画像誘導手術支援システム】
・ナビゲーションシステム
・脳神経外科用アプリケーション
・整形外科用アプリケーション
・耳鼻咽喉科用アプリケーション

【放射線治療システム】
・頭頸部及び体幹部用定位放射線治療装置
・定位放射線治療計画装置
・放射線治療関連装置

【技術サービス】
・上記商品の契約保守サービス
代表者 -
設立 2000年9月
資本金 9900万円
従業員数 -
平均年齢 -
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