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正社員 イーキャリアFA

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15161941

企業メッセージ

【主たる業務】
国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成
・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・国内外へのミーティング参加、監査対応
・アソシエイトに対するメンタリング等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京
交通 -
給与 年収 400万円~900万円まで
待遇・福利厚生 【待遇】
年棒400万?900万円(諸手当別途支給、業績により業績賞与支給あり)
※経験・能力により応相談。
休日・休暇 詳細は面談時にお伝えします

応募方法

応募資格 ・科学系もしくは看護系学位
・3年以上の安全性業務経験(プラス臨床開発経験は尚可)
・業務遂行上必要なレベルの英語力
・システム経験(アーガス・E2Bは尚可)

-Bachelor’s Degree in a life science or nursing
-Five years of experience with clinical trials, may include data
management, CRA, clinical practice (RN, RPN), health authority or
study coordinator experience
-Three years of Safety/Pharmacovigilance experience
-Excellent verbal and written communication skills, including business
level English (reading/writing)
-Experience with safety database systems: Perceive, E2B Writer,
Clinical Works, ARISg or Argus preferred
-Ability to work as part of a team and across geographical locations
-Possesses a positive attitude and works well with others
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 詳細は面談時にお伝えします
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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