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正社員 パソナキャリア

CMC薬事(担当課長/専門課長)(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:15190957
求人の特徴
  • 外資系企業

企業メッセージ

【職務内容】■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般【具体的には】■臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)■医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)■医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)■製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口■市販後のメンテナンス

ポイント1おすすめポイント

★130年以上の歴史を持ち、世界125カ国以上に展開するグローバル医薬品メーカー    ~凛々しく生きる~  創業以来の価値観(誠実さ、卓越性の追及、人の尊重)を礎に着実な成長を続けています★

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 兵庫県神戸市中央区磯上通7-1-5 三宮プラザビル
交通 -
給与 月給制
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】 ■製薬企業にて、薬事又はCMC関連部門での勤務経験■英語によるCMC技術文書の読解・理解力(TOEIC:700点以上)【歓迎要件】▼Global環境での業務経験▼製薬業界におけるCMC薬事の経験▼薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験▼CMC領域における専門性及び知識▼CMC関連薬事規制への精通▼社内外を問わず、良好な対人関係を構築し、維持する能力▼リーダーシップ
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1975/11
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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