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正社員 イーキャリアFA

薬事管理(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15216857

企業メッセージ

当社製品(輸入歯科医療機器、歯科材料、器具等)の薬事申請業務を担当いただきます。

【詳細】
・薬事法に基づく各種申請書類の作成(クラス3?クラス1)
・申請品・に関わる製造所QMS 調査対応
・製造元(海外)への照会等
・その他薬事関連の周辺業務(GVP 業務、保険適・申請、SDS 作成、他)

【このポジションの魅力】
同社製品は、歯科用医療機器、歯科材料、矯正器具等多岐にわたります。担当製品やカテゴリーを固定せず、業務を・っていただくため、幅広く実務経験を積んでいただけます。
また、薬事申請の他、その周辺の業務(GVP 業務、保険適用申請、SDS 作成、等)にも関与いただくため、業務の幅が広がり、スキルアップにつながります。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 500万円~700万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】

勤務地、外勤、家族
【通勤交通費】
全額支給

【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
休日・休暇 【年間休日】
126日
【休日】
完全週休二日制
土日祝日 年末年始 夏季休暇

応募方法

応募資格 【必須】
・3 年以上の薬事関連業務の実務経験を有すること(製品・クラス不問。・科の経験不問。ただし、1 ・で承認、認証の書類を作成した経験は必須。)
・PCスキル(Word,Excel,PowerPoint)
・英語力(英文書類読解/メール)※資料等の読解

【歓迎】
・医療機器、医薬品メーカー(製造販売業許可を持つ企業での経験)
・薬事業務実務経験 5 年以上
・管理医療機器の(クラスII 以上)の承認・認証申請の経験
・QMS 適合申請調査申請、AOM 申請、申請品・の添付・書、取扱説明書、報告書が作成できる・
・GVP、QMS の知識
・外資系企業勤務経験
・TOEIC700点以上(目安)
・理系、電気系、機械系大卒者(特に薬事経験が浅い場合)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 外資
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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