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正社員 イーキャリアFA

医薬品の品質保証業務(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15222247

企業メッセージ

品質保証部での業務
原薬登録原簿(マスターファイル)に関する業務

1)医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成並びに登録
2)マスターファイル登録に伴う審査(照会回答)及び適合性調査の対応
3)登録マスターファイルの維持管理

※原薬等登録原簿(マスターファイル)とは
原薬等の製造方法、製造管理、品質管理に関する詳細な情報をまとめたもの。
これらのノウハウを含む情報を製剤の承認申請者に開示することなく、規制当局による審査に供するために登録するという制度を利用するために必要不可欠なものです。

【業務の目的】
医薬品原薬の製造や管理等のノウハウの維持管理

【使う機器、技術】
薬事・医薬品関係の知識、英語

【補足事項】
・海外並びに国内出張の可能性あり(場所は中国や国内グループ会社などを予定)
・残業は20時間?30時間/月ですが、突発的対応時等は40時間/月になることもあり

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 神奈川県横浜市
交通 -
給与 年収 400万円~500万円まで
待遇・福利厚生 就業先給与規定による(年収400万?500万円)
・月給、賞与を含む
・賞与:年2回(※前年度賞与:約5ケ月分)、その他特別賞与(年1回)
・残業代別途支給(但し、課長代理職まで)
※給与は経験・年齢に基づき、会社規定により決定。
※入社時においての転居費等はありません
 (入社後の会社都合に伴う異動時には出ます)

労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険
休日・休暇 土、日、祝日

応募方法

応募資格 【スキル、機器】
 有機化学・分析化学等の知識
 PC操作(ワード、エクセル、メール等)は必須

【実務経験】
 必要
 薬事関連業務、化学系製造業務、化学分析業務等の経験者

【学歴】
 学部卒以上

【言語】
 英文読解力、英作文、英会話、TOEIC650点以上

40歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬品原料専門商社
代表者 -
設立 1991年
資本金 2,000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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