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派遣社員 イーキャリアFA

治験QC業務(派遣社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15238536

企業メッセージ

外資系医療機器企業での治験QC業務
1.GCP及びSOPの規定に従い治験が実施され記録が作成されているかを確認すると共に
 問題点を洗い出し社員へ報告する。
 また、問題点については、社員の指示に従い対応を講じる。
2.GCP関連文書(治験実施計画書作成に関する記録、施設への提供資料、契約書類関連、モニタリング記録、
 IRBに関連する資料、Serious Adverse Eventに関連する記録等)が規定に従い作成されているか。
 また、その記録の記載内容に不備、不整合がないかを確認する。
3.モニタリング記録及びSerious Adverse Eventに関連する記録と調査票(CRF)との間に 
 不整合がないかを確認する。
4.アドミ業務:経費処理、会議設定、会議議事録案の作成、備品の調達、コピー、ファイリング等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 派遣社員
勤務時間 -
勤務地 大阪 中央区 御堂筋線本町駅徒歩4分
交通 -
給与 年収 300万円~400万円まで
待遇・福利厚生 時給:2000?2100円
2000×7.5時間×20日=300,000円
月額給与:300,000?325,000円
社会保険(労災、雇用、健保、厚生年金):加入
休日・休暇 土日祝祭日、年末年始休暇

応募方法

応募資格 1.または2.の方
1.SMO/Site Management Organization(治験施設支援機関)での業務経験がある方
※3年以上の実務経験を有する方が望ましいが、1年の経験でも上司の指示を受けた後、一人で業務ができる方
2.製薬会社 or 医療機器会社 or CROでの業務経験のない方
※メーカーにて品質管理業務の経験がある方。メーカーで作成された品質管理マニュアルに準じ
 行程が進められているかを確認するということは、本QC業務においてSOP/マニュアルに準じ記録が作成され、
 その内容が適正であるかを確認するということと共通すると理解できる方。
 なお、業務一般にいての説明を受けた後は、原則、単独でQC業務を行う自信を持っていることが必須条件。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 当社は優れた製品の輸入・販売を行うとともに、日本の医療現場で求められる
最新の医療情報の提供にも努めてきました。
扱う製品は50%以上が各分野の国内No.1シェアを獲得している製品、
さらに75%以上が、シェアトップ3に数えられる製品です。

・泌尿器科関連製品
・生検関連製品
・外科関連製品
・PEG関連製品
・静脈栄養・化学療法関連製品
・IVR関連製品(人工血管、胆管ステントなど)
・透析関連製品
・EP製品群
・放射線治療製品 など
代表者 -
設立 1972年
資本金 1億6000万円
従業員数 -
平均年齢 -
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