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正社員 イーキャリアFA

安全性評価マネージャー(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15239192

仕事内容

・開発治験において安全性の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMD
Aと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価
・治験において報告された治験薬の安全性情報の評価・検討
・市販後に、自発報告、文献・学会報告、市販後調査などからの安全性情報を評価・検討
・ドイツ本社と連例を取りながら、安全性情報評価・検討プロセスを効率化
・医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務
・スタッフの教育・育成・指導
・他社・他部署との交渉・協議

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 大阪本社
交通 -
給与 -
待遇・福利厚生 年収:年俸制 *経験及び現給与を考慮し、当社規定に従い決定します。
昇給:年1回  賞与:年1回(業績賞与として会社の業績および個人の評価によって支給されます)

就業時間:9:00から17:30   フレックスタイム制度あり
休日・休暇 休日:週休2日(土・日)、祝祭日、ゴールデンウィーク(4/29?5/5)、年末年始(12/29?1/4)                                            

休暇:年次有給休暇、赴任休暇、慶弔休暇、生理休暇、つわり休暇、産前産後休暇、育児休暇、私傷病休暇、公傷病休暇、公務休暇、罹災休暇、子の看護休暇、永年勤続休暇、ドナー休暇、介護休暇、ワークライフバランス休暇(年1日、社員が任意に設定)など

応募方法

応募資格 【学歴・経験】
・4年制大学卒以上(自然科学系)
・5名以上のマネジメントの経験必須
・製薬企業(内資・外資は不問)にて安全性業務担当の経験が5年以上
・医薬品のリスクマネジメント業務のある方は尚可
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可                    【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・マネジメント、チームリーダーとしてグループを率いて業務を行ったことのある方
・他社・他部署、あるいはPMDAやグローバルとの会議に参加して交渉・協議の経験がある方
・英語:中上級以上、TOEIC750点程度(グローバルとのメールやり取りや電話会議あり、英文の副作用情報及び医薬品情報の読解など)(必須)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)                
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 事 業 内 容:医薬品・医療機器・動物用医薬品の開発・輸入・製造・販売

会社の特徴:バイエルはヘルスケア、農薬関連、素材科学の3事業を中核として経営戦略を展開しています。これらの事業は、いずれもバイエルが世界的な競争力を持ち、技 術・製品ともに優位性を発揮している得意分野です。
代表者 -
設立 1973年4月5日
資本金 22億7,342万5,000円
従業員数 -
平均年齢 -
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