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正社員 イーキャリアFA

【医薬品原料の品質保証】医薬品原料の専門商社(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15244102

企業メッセージ

■品質保証部にて原薬登録原簿(マスターファイル)に関する業務を担当して頂きます。
※医薬品原薬の製造や管理等のノウハウの維持管理を目的としております。

主な業務
1)医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成並びに登録。
2)マスターファイル登録に伴う審査(照会回答)及び適合性調査の対応
3)登録マスターファイルの維持管理

※原薬等登録原簿(マスターファイル)とは
原薬等の製造方法、製造管理、品質管理に関する詳細な情報をまとめたもの。
これらのノウハウを含む情報を製剤の承認申請者に開示することなく、規制当局による審査に供するために登録するという制度を利用するために必要不可欠なものです。

・海外並びに国内出張の可能性あり(場所は中国や国内グループ会社などを予定)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 28
勤務地 横浜市港北区
交通 -
給与 年収 400万円~500万円まで
待遇・福利厚生 【年収】400万円?500万円<月給制>
【制度】退職金制度
【保険】各種社会保険完備
【手当】インセンティブ 家族手当 住宅手当
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇

応募方法

応募資格 <必須>
■有機合成化学、分析化学等の知識必須
■薬事関連業務、化学系製造業務、化学分析業務等の経験者
■英文読解力、英作文、英会話(TOEIC650点以上)

<求める人物像>
◆行動力、協調性、責任感、規律正しさ、コミュニケーション力、理解力、几帳面さ、慎重性のある方

28歳以上36歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ■医薬品・医薬品原料の販売、輸入
■品質管理業務のサポート
代表者 -
設立 1991年
資本金 2000万
従業員数 -
平均年齢 -
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