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正社員 イーキャリアFA

安全性管理業務担当(PV担当)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15245874

企業メッセージ

■GVP安全確保業務
・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局報告
・安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等)
・安全性データベースの運用・管理(委託)
・市販直後調査の推進管理

■GVP管理業務
・GVP手順書の制・改訂
・当局査察への対応
・業務委託先の管理・監査
・国内外提携先、関連会社との情報交換・連携
・MR等へのGVP教育研修の実施

■開発業務
・承認申請中のワクチンの照会事項対応(海外との連携)
・承認申請資料の安全性パート作成支援
・治験薬の安全性情報の評価、当局報告(国内外)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 400万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】
住宅手当
社内資格手当(社内資格試験は入社3ヶ月以降受検可)、こども手当、障害者扶養手当、単身赴任手当
【通勤交通費】
全額支給

【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
退職金制度、社宅制度、プロフィットシェアプログラム、育児・介護短時間勤務制度
休日・休暇 【年間休日】
125日
【休日】
完全週休二日制
年末年始
祝日、5月1日、四季休暇(原則連続5日)
【休暇】
結婚、出産、弔事、産前、産後、生理、赴任、災害等、公務、労働災害等、骨髄ドナー、人間ドック

応募方法

応募資格 ・理科系学部大卒以上
・製薬企業での安全性業務の実務経験が3年以上あること
・ワクチンおよびGVP業務に高い関心がある方(ワクチン領域の経験は不問・あれば尚可)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 日系
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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