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正社員 イーキャリアFA

【医薬品、医薬部外品の品質保証(海外対応)※大阪】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15267310

企業メッセージ

◎医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質保証および品質管理を中心とした業務をお任せいたします。

基本的には国内勤務がメインですが、海外へ赴き現地での交渉や視察も業務予定となる為、語学力を活かしてご活躍頂けるポジションです。

【具体的には】
・海外の製品製造委託先、原材料サプライヤー等の管理
・GQP省令およびGMPに基づいた委託先およびサプライヤーの監査、改善要請、変更・逸脱管理など
 (※製品及び原料の輸入国:ベトナム、中国、台湾、ドイツ、インド、欧州など多岐に渡ります。)
・海外の子会社工場のGMPサポート
 海外子会社工場に対して、輸出先国の規制当局の査察での適合を得るためのサポートを行います。
 (※法規制:J-GMP、米国CGMP、ISO13485など)
・品質システムの構築・管理
・輸出先国からの査察対応
・現地スタッフの育成
・国内工場に対する海外当局の査察や輸出先企業の監査の対応
・国内工場に対する査察準備や海外査察官との交渉
など

応募方法

応募資格 【必須】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などの品質保証もしくは品質管理経験 5年以上
・英語スキル(日常会話以上):実務として使用可能なレベルの方(目安:TOEIC600)

【尚可】
・海外業務経験(海外との交渉・やり取り)
・薬剤師資格

28歳以上35歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 医薬品・化粧品・機能性食品等の製造販売
代表者 -
設立 1949年
資本金 64億1100万円
従業員数 -
平均年齢 -
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