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正社員 イーキャリアFA

安全情報(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15269600

企業メッセージ

■職務内容:
安全性情報管理業務全般

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 【勤務地】
東京都 大阪府 名古屋
交通 -
給与 年収 ~800万円まで
待遇・福利厚生 【年収】?800万円
※ご経験、前年収、ご年齢に応じて決定します。

【試用期間】 3ヵ月(有給は最高20日 入社直後から付与あり(入社時期による))

【賞与】    業績、評価によって6月・12月支給

【昇給】    年1回

【福利厚生】
退職金、貯蓄制度/財形貯蓄制度(財形年金、住宅財形)、団体貯蓄保険、クボタファンド(従業員持株会)慶弔・保険/慶弔見舞金制度、ファミリーライフサポート保険、災害補償、各種損害保険等 健康・レクリエーション/カフェテリアプラン(スポーツ施設利用補助、旅行費補助等)、各種健康診断、人間ドック補助
休日・休暇 【休日】
完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日休暇

応募方法

応募資格 【学歴】高専、大学、大学院卒
 
【資格】なし

【経験】
安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告の経験がある方。
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

*求める人財
・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。


35歳以下
【年齢制限理由】
定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

・症例登録・割付・進捗管理業務

・CRA業務(モニタリング)

・データマネジメント・統計解析業務

・医療機器・用具の開発サービス業務

・安全性情報対応業務

・QA/QC業務

・薬事申請支援業務

・国際開発、輸出入に関する支援業務

・データセンターの運用

・ソフトウェア受託開発・販売
代表者 -
設立 2014年7月
資本金 1億円
従業員数 -
平均年齢 -
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