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正社員 パソナキャリア

信頼性保証部 CMC薬事担当【東京】(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:15300463

企業メッセージ

■取扱い製品(原薬)の薬事申請業務 ・外国製造業者認定申請(変更管理含む) ・MF登録申請(変更管理、及び期限内での当局からの照会対応含む) ・GMP適合性調査(書面・実地)対応・当局対応(PMDA)・外国製造業者との打合せ、調整

ポイント1おすすめポイント

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応募方法

応募資格 【必須要件】■製薬企業等の製造、品質管理または研究開発部門で医薬品分析または製剤研究業務の経験がある方【歓迎要件】■CTD(Module2、3)に理解がある方■医薬品の薬事申請業務等の経験を有する方■申請書の規格及び試験方法欄と製造方法欄を記載したことがある方■有機合成、分析の知識を有する方■英語によるコミュニケーション力※英文メールで海外とのやりとりが正確にできるレベル■薬剤師資格をお持ちの方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1949/11
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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