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正社員 イーキャリアFA

薬事〔東証1部 世界トップ測量器メーカー〕(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15301906

企業メッセージ

■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。

●薬事法に基づ<許認可申請業務
・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応
・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業にかかる許認可申請書作成
と申請、審査機関対応
●薬事法及び海外医療機器規制に基づく安全管理業務
・当社の医療機器に関連する健康被害にかかる不具合情報の収集と措置。
●業界団体との折衝、調整

■英語力ある方は海外薬事にも携わって頂けます。

●世界各国への薬事申請及び当該国の法規制対応業務をお任せする予定です。
※カナダ・ヨーロッパ・オーストラリア・中東・アメリカなど世界各国に展開中※

申請予定国の医療機器関連法案の調査・情報収集から始まり、申請プロセスの組み立てを行います。必要に応じて開発部門とやりとりをしながら情報を収集し、時には、開発部門に働きかけ協働しながら、申請の為のドキュメント作成・各国規制当局等とのやりとりをしていただきます

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 400万円~800万円まで
待遇・福利厚生 【諸手当】

住宅手当、家族手当
【通勤交通費】
全額支給

【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【待遇・福利厚生】
退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、持株会、共済会、独身寮、文化体育活動、会員制リゾート施設 等
休日・休暇 【年間休日】
128日
【休日】
完全週休二日制
年末年始
(土・日)、祝日、GW(8日)、夏季休暇(5連休)、年末年始(9連休)、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業 等
【休暇】
最大20日

応募方法

応募資格 【必須条件】
医療機器の薬事申請経験

【応募時注意事項】
■薬事業務に対する志望動機の記述をお願いします。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 日系
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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